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我市开展医疗器械“五整治”行动

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  • 2014-04-25 09:28
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  •   巴彦淖尔市食品药品监督管理局自开展党的群众路线教育实践活动以来,始终坚持把解决群众药械安全问题放在活动的重要位置来抓,以切实行动解决社会关注度高、群众反映强烈的药械热点、难点问题。此次行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,对虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为开展专项整治。

      专项行动整治重点:一是着力整治第二、三类医疗器械虚假注册申报行为。二是着力整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等违规生产行为。三是着力整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。四是着力整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。五是重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

      至今,全市共出动执法人员196人次,执法车辆26台次,检查使用单位27家次、医疗器械经营单位33家次,目前查出的主要问题是无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存体外诊断试剂等行为,已立案查处。

      通过这次专项行动,突出以点带面、全程监管,实行边整边建、整治与规范并重,注重“四个结合”:即专项行动与日常监管相结合,专项行动与医疗器械质量万里行活动相结合,专项行动与医疗器械安全宣传月活动相结合,专项行动与营造社会共治氛围相结合,努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

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    • 来源:市食品药品监督管理局    编辑:高也
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